| 产品名称(中文) | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HemosIL Thrombin Time |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液、牛凝血酶。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于定量测定人血浆中的凝血酶时间。 |
| 型号规格 | 牛凝血酶： 4瓶冻干粉(根据加入缓冲液体积不同可分为8mL；5mL；2 mL)，缓冲液：1×9mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400072 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-01-11 |
| 有效期至 | 2022-01-10 |
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