| 产品名称(中文) | 抗心磷脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) HemosIL AcuStar Anti- Cardiolipin IgG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗心磷脂IgG抗体试剂、抗心磷脂IgG抗体校准品1、抗心磷脂IgG抗体校准品2。(其他内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于半定量检测人枸橼酸盐血浆中抗心磷脂(aCL)IgG抗体的含量。 |
| 型号规格 | 抗心磷脂IgG抗体试剂：50测试/盒， 抗心磷脂IgG抗体校准品1：1×1mL ， 抗心磷脂IgG抗体校准品2：1×1 mL 。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405266 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Can Male, 08186 Llica dˋ Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
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