| 产品名称(中文) | 凝血校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STA-UNICALIBRATOR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含枸橼酸盐的正常人冻干血浆。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与该试剂相配套的STA系列分析仪上提供下列凝血功能检验项目的定标参数： — 凝固法：凝血酶原时间(用%为单位报告)，纤维蛋白原(Clauss法)，因子II，V，VII，VIII，IX，X，XI和XII，蛋白C和蛋白S。 — 发色底物法：抗凝血酶(AT)，蛋白C，纤溶酶原和抗纤溶酶。 |
| 型号规格 | 6×1ml(REF 00675) |
| 注册证编号 | 国械注进20163400853 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层（100028） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
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