| 产品名称(中文) | 低值血凝试剂质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HemosIL Low Abnormal Control ASSAYED |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有缓冲液、稳定剂和防腐剂的人冷冻干燥血浆。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于低值异常范围内凝血分析过程中的质量控制。 |
| 型号规格 | 10x1mL |
| 注册证编号 | 国械注进20173400560 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 526 Route 303, Orangeburg, NY 10962, USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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