| 产品名称(中文) | 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IMMULITE2000 Anti-TG Ab |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗甲状腺球蛋白抗体包被珠(L2TG12)、抗甲状腺球蛋白抗体试剂楔(L2TGA2)、抗甲状腺球蛋白抗体校正品(LTGL，LTGH)、 甲状腺自身抗体样本稀释液(L2AAZ)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清、乙二胺四乙酸血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(TG)自身抗体。 |
| 型号规格 | 200人份/盒，600人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400989 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2400355号 |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
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