| 产品名称(中文) | 单纯疱疹病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | II型IgM抗体（HSV2 IgM）检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM HSV 2 IgM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 纯化单纯疱疹病毒II型抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化酶(HRP) 结合物、样本稀释液、浓缩洗液(20倍浓缩)、染色/底物溶液和终止液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中单纯疱疹病毒II型IgM抗体(HSV2 IgM)。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 ，480人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173400975 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA |
| 代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
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