| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CareSens Blood Glucose Test Strip |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其他成分。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 10个/瓶，25个/瓶，25个×2/盒，50个/瓶/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400802 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 94-1 Donghwagongdan-ro,Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801,Korea |
| 代理人名称 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市延安西路1088号506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2404822号2017年7月7日同意更正生产地址内容，2017年3月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-07-07 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
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