| 产品名称(中文) | 红细胞抗体筛选试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Capture法) Capture-R Ready Screen(3) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含红细胞抗体筛选微孔板、低离子强度盐溶液、红细胞抗体检测指示红细胞、红细胞抗体检测阳性对照血清(弱)、红细胞抗体检测阴性对照血清、红细胞抗原谱(反应格局表)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对人红细胞IgG类不规则抗体进行检测。本试剂仅用于临床检验，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163401788 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA |
| 代理人名称 | 海尔施生物医药股份有限公司 |
| 代理人住所 | 宁波市小港街道前进村半港河西159号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年8月26日同意更正主要组成成分内容，2016年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
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