| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MB测定试剂盒(免疫抑制法)Cygnus Auto CK-MB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶抗体溶液(R-I)、底物溶液(R-II)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶MB(CK-MB) 的活性。 |
| 型号规格 | 酶抗体溶液(R-I) : 20mL×2,底物溶液(R-II): 10mL×2。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162403082 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan |
| 代理人名称 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区福建中路225号604B室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2016-11-14 |
| 有效期至 | 2021-11-13 |
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