| 产品名称(中文) | 高敏肌钙蛋白- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-IReagent Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微粒子、结合物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白-I(cTnI)浓度。 |
| 型号规格 | 1×100测试/盒，1×500测试/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400287 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2404857号 |
| 批准日期 | 2017-01-23 |
| 有效期至 | 2022-01-22 |
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