| 产品名称(中文) | 生化分析仪用空白校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITROS Chemistry Products FS Calibrator 1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氯化钠及处理水。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于配合类风湿因子校准品(Calibrator Kit 16)、C-反应蛋白校准品(Calibrator Kit 17)、糖化血红蛋白校准品(Calibrator Kit 18)、低密度脂蛋白校准品(Calibrator Kit 19)、抗链球菌溶血素O校准品(Calibrator Kit 28)校准VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪、VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪。 |
| 型号规格 | 12×3mL |
| 注册证编号 | 国械注进20172400037 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222 号505 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-04 |
| 有效期至 | 2022-01-03 |
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