| 产品名称(中文) | 铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ferritin Reagents (FRT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铁蛋白试剂1：甘氨酸缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、叠氮钠；铁蛋白试剂2：包被抗铁蛋白抗体的乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的铁蛋白。 |
| 型号规格 | 4×200测试/盒； 4×800测试/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405216 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Ardmore,55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK. |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
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