| 产品名称(中文) | 睾酮校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | ARCHITECT 睾酮校准品A-F。校准品A含有PBS缓冲液。校准品B-F含有睾酮，储存于PBS缓冲液中。所有校准品均含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：ProClin 300。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的睾酮时，对ARCHITECT i 系统进行校准。 |
| 型号规格 | 6瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国械注进20162404175 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | The Technology Park, Dundee, DD21XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-24 |
| 有效期至 | 2021-08-23 |
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