| 产品名称(中文) | 孕酮校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT Progesterone Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | ARCHITECT孕酮校准品(校准品1、校准品2)含孕酮，制备于处理后的人血清中。防腐剂：叠氮钠。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的孕酮时，对系统进行校准。 |
| 型号规格 | 2 瓶(4 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国械注进20162404097 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2402519号 |
| 批准日期 | 2016-08-04 |
| 有效期至 | 2021-08-03 |
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