| 产品名称(中文) | 总胆红素测定试剂盒（终点重氮法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE TBIL-PIII |
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试片的结构见说明书，测试片的成分：2,4-二氯苯重氮盐。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血浆、血清中的总胆红素的浓度。 |
| 型号规格 | 50个测试片 校准(QC)卡1张 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404024 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2016-08-04 |
| 有效期至 | 2021-08-03 |
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