| 产品名称(中文) | 脂蛋白（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | a）测定试剂盒（免疫比浊法） TIA Lp(a) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1，缓冲液：Tris；试剂2，反应液：抗人Lp(a)的山羊血清。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清中的脂蛋白(a)浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：10.5mL × 3，试剂2：4.5mL × 1；试剂1：21mL × 6，试剂2：9mL × 2；试剂1：80mL × 7，试剂2：40mL × 2；试剂1：80mL × 14，试剂2：40mL × 4。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404071 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1，Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-8061 Japan |
| 代理人名称 | 上海云大生物工程有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-04 |
| 有效期至 | 2021-08-03 |
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