| 产品名称(中文) | 癌胚抗原( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CEA)检测试剂盒(化学发光法)Lumipulse(R) G CEA-N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫反应测试筒，含抗体结合粒子、酶标记抗体。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)浓度。 |
| 型号规格 | 233290(货号)：3 × 14 测试/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163402433 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan（日本东京都八王子市小宫町51番地） |
| 代理人名称 | 日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-07-06 |
| 有效期至 | 2021-07-05 |
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