产品名称(中文) | 生化多项校准品 |
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产品名称(英文) | DIACAL AUTO |
结构及组成/主要组成成分 | 人血清、纯化的人源或动物源添加剂、纯化的药物、抑菌剂。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测定人全血中糖化血红蛋白百分含量。 |
型号规格 | 货号:D98485(5×3ml,成品盒);货号:D98485SV(1×3ml,单瓶)。 |
注册证编号 | 国械注进20162402450 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | A-2351 Wiener Neudorf,Austrlia IZ-NO SUd,Hondastrasse,Objekt M55 |
代理人名称 | 北京金色颐桥科技有限责任公司 |
代理人住所 | 北京市东城区东直门外大街42号10层1005室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2018年7月18日同意更正代理人住所内容,2016年7月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2016-07-06 |
有效期至 | 2021-07-05 |
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