| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒（肌酐酶， |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HMMPS法） |
| 结构及组成/主要组成成分 | (1)酶显色液A：肌酸脱水酶，肌氨酸氧化酶，N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺(HMMPS)；(2) 酶显色液B：肌酐酶，4-氨基安替比林。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清，血浆或尿中的肌酐。 |
| 型号规格 | 酶显色液A(试剂1)：4×270mL，酶显色液B(试剂2)：4×90mL；酶显色液A(试剂1)：4×55mL,酶显色液B(试剂2)4×21mL;LABOSPECT专用包装：4×(60mL酶显色液A(试剂1)、25mL酶显色液B(试剂2))；LABOSPECT专用包装：2×(60mL酶显色液A(试剂1)、25mL酶显色液B(试剂2))；LABOSPECT专用包装：1×(60mL酶显色液A(试剂1)、25mL酶显色液B(试剂2))；LABOSPECTS专用包装:4×(30mL酶显色液A(试剂1)、14mL酶 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402018 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie,510-1222 JAPAN |
| 代理人名称 | 日立高新技术（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易实验区基隆路1号10层1008室。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
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