| 产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | (1)缓冲液，(2)RF 试液：变性的人IgG。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清中的类风湿因子。 |
| 型号规格 | 缓冲液(试剂1)：4×50mL,RF试液(试剂2)：4×15mL;缓冲液(试剂1)：2×35mL,RF试剂(试剂2)：2×12mL;LABOSPECT专用包装：4×(45mL缓冲液(试剂1)、17mL RF试剂(试剂2))；LABOSPECT专用包装：2×(45mL缓冲液(试剂1)、17mL RF试液(试剂2))；LABOSPE CT专用包装：1×(45mL缓冲液(试剂1)、17mLRF试液(试剂2))。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402015 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie,510-1222 JAPAN |
| 代理人名称 | 日立高新技术（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易实验区基隆路1号10层1008室。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
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