| 产品名称(中文) | 弓形体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM校准品 ARCHITECT Toxo IgM Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品含有抗弓形体p30抗原(人，单克隆)IgM抗体，制备于复钙的人血浆中，对弓形体IgM抗体呈反应性。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性测定人血清和血浆中弓形体IgM抗体时，对弓形体IgM项目进行校准。 |
| 型号规格 | 1瓶(4.0 mL) |
| 注册证编号 | 国械注进20163401743 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
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