| 产品名称(中文) | 弓形体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG质控品ARCHITECT Toxo IgG Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2。阴性质控品含有复钙人血浆，阳性质控品对弓形体IgG抗体呈反应性，防腐剂：ProClin 300或ProClin 950和叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测定人血清和血浆中弓形体IgG抗体时，评估弓形体IgG项目的检测精密度及分析偏差。 |
| 型号规格 | 3瓶(8.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国械注进20163401559 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
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