| 产品名称(中文) | 丙型肝炎病毒抗体质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT Anti-HCV Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 丙型肝炎病毒抗体质控品(阴性质控品、阳性质控品)，制备于复钙人血浆(灭活)中。阳性质控品对HCV抗体呈反应性。防腐剂：叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV)时，对系统校准进行验证。 |
| 型号规格 | 2瓶(8 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国械注进20163401727 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-28 |
| 有效期至 | 2021-04-27 |
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