| 产品名称(中文) | 抗梅毒螺旋体、心磷脂抗体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM检测试剂盒（欧蒙印迹法-免疫印迹法）Treponema pallidum EUROLINE-WB（IgM） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测膜条、阳性对照模板、酶结合物、通用缓冲液、底物液，试剂盒中还包含结果判定模板、温育盘和塑料封膜。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体抗体和/或心磷脂抗体IgM。 |
| 型号规格 | DY 2111-1601-1 M：16人份/盒、DY 2111-2401-1 M：24人份/盒、DY 2111-1601 M：16人份/盒、DY 2111-2401 M：24人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163402983 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-10-24 |
| 有效期至 | 2021-10-23 |
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