| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DIACOLOR LIQUID CRE-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 酶试剂A：肌酸脒基水解酶，肌氨酸氧化酶，N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺，抗坏血酸氧化酶； 2. 酶试剂B：4-氨基安替比林，肌酐水解酶，过氧化酶。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测定人血清及尿液中的肌酐。 |
| 型号规格 | 酶试剂A(货号：KTCN-102)：50mL×2，酶试剂B(货号：KTCN-112)：50mL×2； 酶试剂A(货号：BCNS-155)：20L，酶试剂B(货号：BCNS-165)：20L。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401825 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 10-24, Toyo-cho, Tsuruga, Fukui, 914-0047 JAPAN |
| 代理人名称 | 东洋纺（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区张杨路188号汤臣商务中心310、312 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
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