| 产品名称(中文) | 谷丙转氨酶测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IFCC法)L-Type ALT IFCC |
| 结构及组成/主要组成成分 | P5P无添加：(1) 底物酶液，(2) α-酮戊二酸溶液；P5P添加：(1) 底物酶液，(2) α-酮戊二酸溶液，(3) 磷酸吡哆醛(P5P)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品 (P5P无添加)用于体外定量测定血清或血浆中的谷丙转氨酶(ALT)；(P5P添加)用于体外定量测定血清、血浆中的磷酸吡哆醛活性化ALT。 |
| 型号规格 | 底物酶液(试剂1)：4×520mL，α-酮戊二酸溶液(试剂2)：4×260mL，磷酸吡哆醛(试剂1)：4×520mL；底物酶液(试剂1)：4×52mL，α-酮戊二酸溶液(试剂2)：4×29mL，磷酸吡哆醛(试剂1)：4×52mL；LABOSPECT专用包装：4×(50mL底物酶液(试剂1)、27mL α-酮戊二酸溶液(试剂2))，LABOSPECT专用包装：4×(50mL磷酸吡哆醛(试剂1))。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401795 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN |
| 代理人名称 | 日立高新技术（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
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