| 产品名称(中文) | 肌酸激酶测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IFCC法)L-Type CK IFCC |
| 结构及组成/主要组成成分 | (1)酶液：己糖激酶(HK)，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)，氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)，腺苷-5’-二磷酸(ADP)，D(+)-葡萄糖，防腐剂：叠氮化钠；(2) 底物溶液：肌磷酸(CP)，D(+)-葡萄糖，防腐剂：叠氮化钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。 |
| 型号规格 | 酶液(试剂1)：4×280mL，底物溶液(试剂2)：2×140mL；酶液(试剂1)：4×38mL，底物溶液(试剂2)：4×11mL；LABOSPECT专用包装：4×(60mL酶液(试剂1)、21mL底物溶液(试剂2))。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401754 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN |
| 代理人名称 | 日立高新技术（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
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