| 产品名称(中文) | 纤溶酶原活性测定试剂盒(发色底物法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Berichrom Plasminogen |
| 结构及组成/主要组成成分 | 链激酶试剂：冻干粉，含链激酶、磷酸缓冲液和聚明胶作为稳定剂。防腐剂：叠氮钠(＜1g/L)。 纤溶酶底物：冻干粉，工作液浓度：3mmol/L HD-正缬氨酰环己基丙氨酸-赖氨酰-P-氮苯胺(HD-Nva-CHA-lys-pNA)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测人血浆中纤溶酶原的活性。 |
| 型号规格 | 链激酶：3×5mL；纤溶酶底物：3×2mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401715 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号： 国食药监械(进)字2013第2400241号 |
| 批准日期 | 2016-04-28 |
| 有效期至 | 2021-04-27 |
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