| 产品名称(中文) | 血气生化多项测试卡片(干式电化学法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡片型号 EG7+：氢离子、二氧化碳、钠、钾、离子钙； 卡片型号 G3+ ：氢离子(H+)、二氧化碳(CO2)； 卡片型号 EC8+：氢离子、二氧化碳、钠、钾、氯、尿素、尿素酶、葡萄糖、葡萄糖氧化酶； 卡片型号 6+：钠(Na)、钾(K)、氯化物(Cl)、尿素、尿素酶、葡萄糖、葡萄糖氧化酶； 卡片型号 Crea：肌酐、肌氨酸酐酰胺水解酶、肌酐门冬酰胺酶、肌氨酸氧化酶； 卡片型号 CG4+：氢离子、二氧化碳、乳酸盐、乳酸盐氧化酶。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 卡片型号 EG7+：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：pH、PO2、 PCO2、Na、K、iCa、HCT；卡片型号 G3+ ：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：pH、PO2、 PCO2；卡片型号 EC8+：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：pH、PCO2、Na、K、 Cl、BUN、Glu、HCT；卡片型号 6+：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：Na、K、Cl、BUN、Glu、HCT；卡片型号 Crea：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：肌酐(Crea)；卡片型号 CG4+： |
| 型号规格 | 卡片型号：6+、G3+、EC8+、EG7+、CG4+、Crea：25卡片/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401411 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-11 |
| 有效期至 | 2021-04-10 |
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