| 产品名称(中文) | 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STA-Thrombin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品含滴定过的人含钙凝血酶。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于凝血酶时间(TT)的定量分析。 |
| 型号规格 | STA-Thrombin ②：12 × 2ml (REF 00611)，STA-Thrombin ⑩：12 × 10ml(REF 00669)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400895 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层（100028） |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
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