| 产品名称(中文) | 胃蛋白酶原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I检测试剂盒（乳胶免疫测定法）Pepsinogen I（LIA） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂-1：缓冲液；试剂-2：乳胶液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测血清、血浆中的胃蛋白酶原I。 |
| 型号规格 | 试剂-1： 缓冲液 60mLx1； 试剂-2： 乳胶液 20mLx1。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400900 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 143Nogi，Nogi-machi，Shimotsuga-gun，Tochigi，329-0114，JAPAN（枥木县下都贺郡野木町大字野木143） |
| 代理人名称 | 荣研生物科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区哈雷路1058号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
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