产品名称(中文) | 梅毒螺旋体抗体校准品 |
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产品名称(英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis TPA Calibrator |
结构及组成/主要组成成分 | VITROS梅毒TPA校准品,并带有抗菌剂,校准品批次卡片,操作卡,校准品条形码标签。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对人体血清和血浆(肝素、乙二胺四乙酸和枸橼酸盐抗凝)中梅毒螺旋体(TP)特异性抗体定性检测的校准。 |
型号规格 | 1套/包装 |
注册证编号 | 国械注进20173401359 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-05-12 |
有效期至 | 2022-05-11 |
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