| 产品名称(中文) | 血糖质控液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OneTouch Verio Control Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有粘度调节剂、防腐剂、染剂、缓冲液和一定浓度水平的葡萄糖，溶于水溶液中。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于葡萄糖项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 正常值(3.8ml/瓶)、高值(3.8ml/瓶) |
| 注册证编号 | 国械注进20162400429 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 7 Jackson Road, Devens, MA 01434 USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年8月26日同意更正代理人住所内容，2016年2月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-02-01 |
| 有效期至 | 2021-01-31 |
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