| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OneTouch Verio Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖脱氢酶-黄素腺嘌呤二核苷酸辅酶(GDH-FAD)(取自曲霉真菌属(Aspergillus ap.))； 铁氰化物； 其他成分(缓冲剂等)； 血糖试纸瓶内衬有干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测指尖、前臂或手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量。在临床医护人员指导下进行静脉血的血糖浓度测量。 |
| 型号规格 | 25片/盒、50片/盒、100片/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400428 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Beechwood Park North Inverness, IV2 3ED UK |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2401093号 |
| 批准日期 | 2016-02-01 |
| 有效期至 | 2021-01-31 |
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