| 产品名称(中文) | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Quick Auto Neo AST |
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶辅酶液(R-I)：L-天门冬氨酸[L-Asp] 、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸·二钠[NADH·2Na]、苹果酸脱氢酶[MDH]；α-KG液(R-II)：L-天门冬氨酸[L-Asp]、α- 酮戊二酸[α-KG]。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。 |
| 型号规格 | 酶辅酶液(R-I) ：400mL×2，α-KG液(R-II) ：200mL×2。酶辅酶液(R-I) ： 60mL×4，α-KG液(R-II) ：30mL×4。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400085 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan |
| 代理人名称 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区福建中路225号604B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
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