| 产品名称(中文) | 异常凝血酶原测定试剂盒（免疫荧光法） μ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TASWako PIVKAⅡ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电泳缓冲液1(R1)、电泳缓冲液2(R2)、电泳缓冲液3(R3)、标记抗体溶液1(C1)、标记抗体溶液2(C2)、荧光染料溶液(FD)和适配器(开盒器)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中的异常凝血酶原(PIVKA Ⅱ)的浓度。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163402602 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222,JAPAN |
| 代理人名称 | 和光纯耀（上海）化学有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长乐路989号36楼11号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-29 |
| 有效期至 | 2021-06-28 |
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