| 产品名称(中文) | 尿素氮检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pureauto S UN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿素(UN)辅酶液①：NADPH(还原型)，碳酸缓冲液； 尿素(UN)酶液②：尿素酶(从刀豆中提取) ，谷氨酸脱氢酶(从酵母中提取)，N-二羟甲基甘氨酸缓冲液。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的尿素氮的浓度。 |
| 型号规格 | 尿素氮辅酶液① 50mL×4， 尿素氮辅酶液① 85mL×4， 尿素氮辅酶液① 400mL×2， 尿素氮酶液② 45mL×4， 尿素氮酶液② 50mL×4， 尿素氮酶液② 100mL×2， 尿素氮酶液② 100mL×4。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401807 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
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