| 产品名称(英文) | D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) HemosIL D-Dimer HS 500 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳胶试剂、反应缓冲剂、D-二聚体校准品。(其他内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血浆中的D-二聚体含量。 |
| 型号规格 | 乳胶试剂：3×4mL，反应缓冲液：3×6mL，D-二聚体校准品： 2×1mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405217 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
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