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产品名称(中文) 糖化血红蛋白
产品名称(英文) A1c质控品(水平2) TruLab HbA1c liquid Level 2
结构及组成/主要组成成分 本质控品是以人血清为基质的质控品,并添加人源性的红细胞和甘油。(详见产品说明书)
适用范围/预期用途 该质控品用于对糖化血红蛋白A1c(HbA1c)进行体外定量测定时的质量控制。
型号规格 4×0.25 mL;1×0.25 mL。
注册证编号 国械注进20162404387
注册人名称(中文) 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址 Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称 德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人住所 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-09-22
有效期至 2021-09-21
数据更新时间:2024-11-11
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