| 产品名称(中文) | 游离甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FT4 II |
| 结构及组成/主要组成成分 | M 包被链霉亲合素的磁珠微粒、 R1 钌复合物标记的抗甲状腺素抗体、R2 生物素化的甲状腺素。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清或血浆中的游离甲状腺素(FT4)。 |
| 型号规格 | 200测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404445 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-10-08 |
| 有效期至 | 2021-10-07 |
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