| 产品名称(中文) | 同型半胱氨酸质控品（水平1） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TruLab Homocysteine Level 1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以人血清为基质的液体稳定质控品，并添加人源性的同型半胱氨酸。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对同型半胱氨酸进行体外定量测定时的质量控制。 |
| 型号规格 | 3×1 ml；1×1 ml；1×100 ml。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400555 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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