| 产品名称(中文) | 葡萄糖质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Contour TS Control Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 低值： 0.05% w/v 葡萄糖； 99.95% w/v 无活性成分 正常值：0.12% w/v 葡萄糖； 99.88% w/v 无活性成分 高值： 0.30% w/v 葡萄糖； 99.70% w/v 无活性成分 |
| 适用范围/预期用途 | 用于糖尿病患者自测和医疗保健专家质控检查的葡萄糖水溶液. |
| 型号规格 | 低值：2.5ml/瓶，正常值：2.5ml/瓶，高值：2.5ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405202 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645,USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
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