| 产品名称(中文) | 高敏肌钙蛋白- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I校准品 ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | ARCHITECT高敏肌钙蛋白-I校准品A-F。校准品A含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。防腐剂：ProClin 300。校准品B-F含有不同浓度的重组人心肌肌钙蛋白IC复合物，储存于含有蛋白 (牛) 稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白-I时，对高敏肌钙蛋白-I项目进行校准。 |
| 型号规格 | 6瓶(4.0mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国械注进20162404961 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2404499号 |
| 批准日期 | 2016-12-14 |
| 有效期至 | 2021-12-13 |
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