| 产品名称(中文) | 因子 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IX缺乏血浆测定试剂盒（凝固法）HemosIL Factor IX Deficient Plasma |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆，其中因子Ⅸ已被人工损耗。剩余因子Ⅸ活性低于或等于1%，其它所有凝血因子为正常水平。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在IL凝血系统或ELECTRA系统上，根据活化部分凝血活酶时间(APTT)进行枸橼酸钠血浆中因子IX活性的定量检测。 |
| 型号规格 | 10×1mL |
| 注册证编号 | 国械注进20173400559 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 180 Hartwell Road， Bedford MA 01730-2443，USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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