| 产品名称(中文) | 人类绒膜促性腺激素检测试剂盒（酶联荧光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VIDAS HCG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人类绒膜促性腺激素试剂条、人类绒膜促性腺激素固相管、人类绒膜促性腺激素质控品、人类绒膜促性腺激素校准品、人类绒膜促性腺激素稀释剂(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素锂或EDTA)中人类绒膜促性腺激素。 |
| 型号规格 | 60人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404543 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
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