| 产品名称(中文) | 甲胎蛋白及其异质体比率校准液 μ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TASWako AFP-L3 Calibrator Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 空白校准液(BL)、校准液1(CAL 1)、校准液2(CAL 2)、空白校准液支架(带有条形码)、校准液1支架(带有条形码)以及校准液2支架(带有条形码)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品作为甲胎蛋白(AFP)及其异质体比率(AFP-L3%)定量测定时的校准用试剂，与本公司的甲胎蛋白及其异质体比率测定试剂盒(免疫荧光法)(以下简称为μTASWako AFP-L3)共同使用。 |
| 型号规格 | 空白校准液：2mL×2瓶，校准液1：2mL×1瓶，校准液2：2mL×1瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163402599 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222,JAPAN |
| 代理人名称 | 和光纯耀（上海）化学有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长乐路989号36楼11号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-15 |
| 有效期至 | 2021-08-14 |
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