| 产品名称(中文) | 生化多项质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DIACON N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为冻干型，包括：混合人血清，纯化人、动物成分，纯化药物，无机成分，稳定剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在光度测量系统上，体外定量检测下述项目时的质量控制：白蛋白、碱性磷酸酶、α-淀粉酶、α-羟丁酸脱氢酶、直接胆红素、天门冬氨酸氨基转移酶、钙、二氧化碳、尿酸、胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酐、铁、葡萄糖、乳酸脱氢酶、镁、磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、γ-谷氨酰转肽酶。 |
| 型号规格 | D98481：12×5 mL； D98481SV ：1×5 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401092 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | IZ NO-Süd， Hondastrasse ，Objekt M 55，A–2351 Wiener Neudorf |
| 代理人名称 | 北京金色颐桥科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门外大街42号10层1005室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-16 |
| 有效期至 | 2021-03-15 |
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