| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（均相测定法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultra HDL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：胆固醇氧化酶(大肠杆菌)，过氧化物酶(辣根)，N,N-二(4-磺丁基)-间-甲苯胺-二钠 (DSBmT)，加速剂，抗坏血酸氧化酶(南瓜属)；试剂2：胆固醇酯酶(假单胞菌属)，4-氨基安替比林，去污剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的高密度脂蛋白(HDL)胆固醇。 |
| 型号规格 | 试剂1：4×84 mL，试剂2：4×32 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400486 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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