| 产品名称(中文) | 纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HemosIL FDP Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | FDP校准品1 (目录号0020009911)、FDP校准品2 (目录号0020009912) FDP校准品3 (目录号0020009913)、FDP校准品4 (目录号0020009914) FDP校准品5 (目录号0020009915)。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在ACL TOP系统上用于FDP含量测定的校准。 |
| 型号规格 | FDP校准品1：1×1mL；FDP校准品2：1×1mL； FDP校准品3：1×1mL；FDP 校准品4：1×1mL；FDP 校准品5：1×1mL； |
| 注册证编号 | 国械注进20162404651 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
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