| 产品名称(中文) | 全段甲状旁腺激素质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AIA-PACK Intact PTH CONTROL SET |
| 结构及组成/主要组成成分 | PTH(1-84)Level 1：50 pg，Level 2：800 pg，pH6.0，冻结干燥前的溶液量：1mL/瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的全段甲状旁腺激素检测项目进行质量控制，常规验证东曹全段甲状旁腺激素试剂的使用特性。 |
| 型号规格 | Level 1和Level 2：各1.0mL装×2瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404204 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan |
| 代理人名称 | 东曹（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-24 |
| 有效期至 | 2021-08-23 |
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